工业制药应用什么原理

❶ 工业制药是个什么专业

工业制药专业毕业后就业的企业，产品的生产主要面向的是：化工、日用化学品、化学制剂的辅料、以及化妆品、头发用品、洗发精、洗发精。。。。
前景问题，就只能看你自己在这方面的发展及造诣了。不过有一点是可以肯定的，工业制药的产品是日常生活不能缺少的，而且是长期需要的。

❷ 中国制药工业和世界制药工业的历史和现状

⑴ 制药技术的含义及范围

从药物的使用与制备技术发展上看，制药技术应包括化学合成药物、生化药物和中药药物三个方面。近些年来，随着生化药物在临床上越来越多的应用，化学合成药物的生物改造，抗生素药物的化学修饰，制药技术的含盖内容也越来越丰富，各类药物之间的关联越来越大。所以从大的方面讲，制药技术包括以上三面内容。由于新技术、新方法的使用，各类新药也不断涌出，三方面药物的制备技术可以自成体系，但相互又有无法分割的联系。

制药工业是一个知识密集型的高技术产业。化学制药技术是研究、设计和选用最安全、最经济和最简洁的化学合成药物工业生产途径的一们科学；生物制药是利用生物体或生物过程生产药物的技术。研究开发医药新产品和不断改进生产工艺是当今世界各国只要企业在竞争中求生存与发展的基本条件。它一方面要为创新的药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全、不污染环境的生产工艺；；另一方面要为已投产的药物，特别是产量大、应用面广的品种，研究和开发更先进的技术路线和生产工艺[3]。

⑵ 制药技术的内容

制药技术是综合应用理论有机化学、分析化学、物理化学、药物化学、有机合成化学、制药化工过程及设备等课程的专门知识。它与化学工程有着密切的联系，特别是与其他学科的分支，如染料、农药、香料的化学及生产工艺相互渗透；同时，又与医学、生物学等也有不可分割的关系。

药物生产工艺的研究可分为实验市工艺 研究和中试放大研究两个先后相互联系的阶段。如果是仿制已知的、不受专利保护的药物，必须要对所遴选的药物进行周密的调查研究。其目的是选择适合国情、经济合理的药物及其工艺路线；对该药的药理作用、临床疗效、药物剂型、剂量，已有的合成路线和市场需求预测等写出调查研告。如果是创新药物的开发研究，则应对药理研究、临床评价、潜在市场等做出分析总结。在详尽占有资料的基础上进行认真的论证后，才能进行制药工艺路线的设计、选择或革新，以及技术条件研究等各种方案的审议。

实验室工艺研究（习称小试工艺研究或小试）包括考察工艺条件，设备与材质的要求，劳动保护，安全生产技术，三废的防治，综合利用以及对原辐材料消耗和成本等初步估算。在实验室工艺研究中，要求初步了解各步化学反应（生理生化）规律并不断对所获得的数据进行分析、优化、整理，最后写出实验室工艺研究总结，为中史放大研究做好技术准备。

中试放大研究（习称中试放大或中试）是确定药物生产技术的最后环节；即把实验室研究中所确定的工艺路线和工艺条件进行工业化生产的考察、、优化，为生产车间的设计、施工安装、“三废”处理、中间体监控、制定各步产物的质量要求和工艺操作规程等提供数据和资料，并在车间试生产若干披号后，制订出生产工艺规程[3]。

⒉世界制药工艺的现状与发展

⑴ 世界制药工艺的特征趋势

制药工艺是受世界经济衰退影响较小的工业之一；它的发展水平是经济发展程度与社会文明程度的重要标记之一。1994年世界药品市场销售额约2561仡美元，比1989年增长43%，预计到2002年世界药品销售额将增加倒3900仡美元。目前占世界人口20%的经济发达国家，享有世界药品消费总额的80%。今后世界纸鹞工业的发展动向可以包括为：高技术、高要求、高速度、高集中、，其中主要特征是高技术。

① 新要研发竞争加剧

新药层出不穷，产品更新快新快。如喹诺酮酸类抗菌药，近30年来已化学合成了20000多个化合物并进行抗菌筛选。1962～1969年间研究开发成功的:有萘啶酸、恶喹酸吡咯酸等。1970～1977）年间被氟甲喹和吡哌酸所取代。

新药创制的难度越来越大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求愈来愈高，使研究开发的投资剧增。同时，新药研究开发是长期的、连续性的，具有极大的风险性。要适应在高技术领域竞争，就需要耗费剧额资金。在经济发达的国家，研究开发费用约占营业额的6．3%超过营业额利润率约5．2%。

制药工艺作为一个高技术行业，需要高知识含，各国制药工业企业都在不断加强其研究队伍的实力。如美国制药企业在中研究人员占从业人员达15%，其中获得博士、硕士学位的占科研人员的26．7%。

② 大型企业增多

发达国家的制药企业通过兼并壮大大经济势力和开发研究能力，以占领市场，力求进入最佳规模。以法国为例，1950年有制药企业1960个，1970年有880个，1980年有392个，1989年减少到398个。

③ 重视科技信息，开展预测及新药评价工作

制药工业的发展更多的依靠发明创造和专利保。这是制药工业突出的课题。要研究开发出好的品种或先进的生产工艺，才能振兴企业。因此，信息成为制药工业企业的中心环节，无论在创制新药和药品工业生产期间，都要重视医药信息、科技预测和远景计划。同时，还要不断的加强制药生产企业的技术管理和新药评价，使医药品生产随着安全、有效的和规范化发展[3]。

❸ 制药工程是干什么的

制药工程是运用化学、生物学、药学和工程类学科的原理与方法研究解决药品规范化生产过程中的工艺、工程和质量管理等共性问题的一门工程学科。它是以生命科学、药学和化学工程的知识为主要理论依据，结合现代生物技术，研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科。

制药工程属于化工与制药类专业，基本修业年限为四年，授予工学学士学位。该专业旨在培养具有数理、化学、药学、制药工程和化学工艺等方面的基础理论和基本知识。

❹ 提取制药，化学制药，生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么

微物制药技术

工业微物技术持续发展重要支撑解决资源危机、态环境危机改造传统产业根本技术依托工业微物发展使现代物技术渗透包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所工业领域并扮演着重要角色欧美等已同程度制定今几十内用物程取代化程战略计划看工业微物技术未社发展程重要位

微物制药技术工业微物技术主要组部微物药物利用熟知抗素始抗素般定义：种低浓度选择抑制或影响其物机能微物产物及其衍物(曾建议植物源具同理性类物质鱼素、蒜素、黄连素等归于抗素范畴数者认传统概念抗素仍应限于微物级代谢产物)近由于基础命科发展各种新物技术应用报道微物产除抗染、抗肿瘤外其物性物质益增特异性酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂抗氧化剂等其性已超抑制某些微物命范围些物质均微物级代谢产物其物合机制、筛选研究程序及产工艺等面抗素都共同特点通称抗素显恰于少者微物产些具理性（或称药理性）级代谢产物统称微物药物微物药物产技术微物制药技术认包括五面内容：

第面 菌种获

根据资料直接向科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；自离筛选新微物菌种

离思路 新菌种离要混杂各类微物依照产要求、菌种特性采用各种筛选快速、准确所需要菌种挑选实验室或产用菌种若慎污染杂菌必须重新进行离纯化具体离操作几面展

定案：首先要查阅资料解所需菌种培养特性

采：针性采集品

增殖：通控制养或培条件使所需菌种增殖培养数量占优势

离：利用离技术纯种

发酵性能测定：进行产性能测定些特性包括形态、培养特征、营养要求、理化特性、发酵周期、产品品种产量、耐受高温度、发酵适温度、适pH值、提取工艺等

第二面 高产菌株选育

工业产用菌株都经选育工业菌种育种运用遗传原理技术某用于特定物技术目菌株进行位改造通改造使现存优良性状强化或除良性质或增加新性状

工业菌种育种：诱变、基转移、基重组

育种程包括列3步骤： (1)影响菌种力前提益基型引入(2)希望基型选(3)改良菌种评价(包括实验规模工业产规模)

选择育种需综合考虑素(1)待改良性状本质及与发酵工艺关系(例批或者连续发酵试验)；(2)特定菌种遗传物化面认识明程度；(3)经济费用特定菌种基本性状及其工艺知晓甚少则半采用随机诱变、筛选及选育等技术；其遗传及物化面性状已较深认识则选择基重组等手段进行定向育种

工业菌种具体改良思路：(1)解除或绕代谢途径限速步骤（通增加特定基拷贝数或增加相应基表达能力提高限速酶含量；代谢途径引伸新代谢步骤由提供旁路代谢途径） (2)增加前体物浓度 (3)改变代谢途径减少用副产品及提高菌种高浓度潜毒性底物、前体或产品耐受力(4)抑制或消除产品解酶 (5)改进菌种外泌产品能力(6)消除代谢产品反馈抑制诱导代谢产品结构类似物抗性

第三部 菌种保藏技术

转接培养或斜面传代保藏；

超低温或液氮冷冻保藏；

土壤或陶瓷珠等载体干燥保藏

第四部 发酵工艺条件确定

微物营养源

能源自养菌：光；氢硫胺；亚硝酸盐亚铁盐异养菌：碳水化合物等机物石油气石油化工产品醋酸

碳源碳酸气；淀粉水解糖糖蜜、亚硫酸盐纸浆废液等石油、构石蜡气醋酸、甲醇、乙醇等石油化工产品

氮源豆饼或蚕蛹水解液味精废液玉米浆酒糟水等机氮尿素硫酸铵氨水硝酸盐等机氮气态氮

机盐磷酸盐钾盐镁盐钙盐等其矿盐铁、锰、钴等微量元素等

特殊硫胺素、物素、氨基苯甲酸、肌醇等

培养基确定

（1）首先必须做调查研究工作解菌种源、习惯、理化特性般营养要求工业产主要应用细菌、放线菌、酵母菌霉菌四类微物营养要求既共性各自特性应根据同类型微物理特性考虑培养基组

（2）其产菌种培养条件物合代谢途径代谢产物化性质、结构、般提取产品质量要求等需要所解便选择培养基做数

（3）先选择种较化合培养基做基础始先做些摇瓶实验;进步做型发酵罐培养摸索菌种各种主要碳源氮源利用情况产代谢产物能力注意培养程pH变化观察适合于菌种繁殖适合于代谢产物形两种同pH断调整配比适应述各种情况

（4）注意每限变条件初步结先确定培养基配比

其再确定各种重要金属非金属离发酵影响即各种机元素营养要求试验其高、低适用量合培养基定结再做复合培养基试验试验各种发酵条件培养基关系培养基内pH由添加碳酸钙调节其硝酸钠、硫酸铵用调节

（5）些发酵产物抗素等除配制培养基外要通间补料面碳及氮代谢予适控制面间歇添加各种养料前体类物质引导发酵走向合产物途径

(6)根据经济效益选择培并基原料

考虑经济节约尽量少用或用主粮努力节约用粮或其原料代粮糖类主要碳源碳源代用品主要寻找植物淀粉、纤维水解物废糖蜜代替淀粉、糊精葡萄糖工业葡萄糖代替食用葡萄糖；石油作碳源微物发酵产粮食碳源发酵产品机氮源节约代替主要减少或代替黄豆饼粉、花饼粉、食用蛋白胨酵母粉等含丰富蛋白质原料目标代用原料棉籽饼粉、玉米浆、蚕蛹粉、杂鱼粉、黄浆水或麸汁、饲料酵母、石油酵母、骨胶、菌体、酒糟及各种食品工业脚料等些代用品蛋白质含量丰富价格低廉便于取材便运输

培养工艺确定：

培养条件：温度、pH值、氧、种龄、接种量、温度

工业微物培养静置培养通气培养两类型

静置培养即培养基盛于发酵容器接种通空气进行发酵称厌氧性发酵通气培养产菌种需氧菌兼性需氧菌居环境必须供给空气维持定溶解氧水平使菌体迅速发酵称气性发酵

静置通气培养两类液体培养固体培养两类型其每类型表面培养与深层培养

关于液体深层培养：

用液体深层发酵罐罐底部通气送入空气由搅拌桨叶散微气泡促进氧溶解种由罐底部通气搅拌培养相于由气液界面靠自扩散使氧溶解表面培养讲称深层培养特点容易按照产菌种于代谢营养要求及同理期通气、搅拌、温度、与培养基氢离浓度等条件选择佳培养条件

深层培养基本操作3控制点

①灭菌：发酵工业要求纯培养发酵始前必须培养基进行加热灭菌所发酵罐具蒸汽夹套便培养基发酵罐进行加热灭菌或者培养基由连续加热灭菌器灭菌并连续输送于发酵罐内②温度控制：培养基灭菌冷却至培养温度进行发酵由于随着微物增殖发酵发热、搅拌产热等所维持温度恒定须夹套冷却水循环流 ③通气、搅拌：空气进入发酵罐前先经空气滤器除杂菌制菌空气由罐底部进再通搅拌空气散微气泡延气泡滞留间罐内装挡板产涡流搅拌目除溶解氧外使培养液微物均匀散发酵罐内促进热传递及调节pH使加入酸碱均匀散等

第五部 发酵产物离提取

提取：

滤

离与沉降

细胞破碎

萃取

吸附与离交换

色谱离

沉析（盐析、机溶剂沉析、等电点等）

膜离

结晶

干燥

离提取程几注意问题：

水质

热源除（石棉板吸滤、性碳吸附、离交换柱）

溶剂收

废物处理

物安全性

❺ 提取制药，化学制药，生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么

微生物制药技术

工业微生物技术是可持续发展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。工业微生物的发展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所有的工业领域，并扮演着重要角色。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。

微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。(有人曾建议将动植物来源的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。)近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面和抗生素都有共同的特点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物。微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。可以认为包括五个方面的内容：

第一方面 菌种的获得

根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。

分离思路 新菌种的分离是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，采用各种筛选方法，快速、准确地把所需要的菌种挑选出来。实验室或生产用菌种若不慎污染了杂菌，也必须重新进行分离纯化。具体分离操作从以下几个方面展开。

定方案：首先要查阅资料，了解所需菌种的生长培养特性。

采样：有针对性地采集样品。

增殖：人为地通过控制养分或培条件，使所需菌种增殖培养后，在数量上占优势。

分离：利用分离技术得到纯种。

发酵性能测定：进行生产性能测定。这些特性包括形态、培养特征、营养要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受最高温度、生长和发酵最适温度、最适pH值、提取工艺等。

第二方面 高产菌株的选育

工业上生产用菌株都是经过选育过的。工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。通过改造，可使现存的优良性状强化，或去除不良性质或增加新的性状。

工业菌种育种的方法：诱变、基因转移、基因重组。

育种过程包括下列3个步骤： (1)在不影响菌种活力的前提下，有益基因型的引入。(2)希望基因型的选出。(3)改良菌种的评价(包括实验规模和工业生产规模)。

选择育种方法时需综合考虑的因素(1)待改良性状的本质及与发酵工艺的关系(例如分批或者连续发酵试验)；(2)对这一特定菌种的遗传和生物化学方面认识的明了程度；(3)经济费用。如果对特定菌种的基本性状及其工艺知晓甚少，则多半采用随机诱变、筛选及选育等技术；如果对其遗传及生物化学方面的性状已有较深的认识，则可选择基因重组等手段进行定向育种。

工业菌种具体改良思路：(1)解除或绕过代谢途径中的限速步骤（通过增加特定基因的拷贝数或增加相应基因的表达能力来提高限速酶的含量；在代谢途径中引伸出新的代谢步骤，由此提供一个旁路代谢途径。） (2)增加前体物的浓度。 (3)改变代谢途径，减少无用副产品的生成以及提高菌种对高浓度的有潜在毒性的底物、前体或产品的耐受力。(4)抑制或消除产品分解酶。 (5)改进菌种外泌产品的能力。(6)消除代谢产品的反馈抑制。如诱导代谢产品的结构类似物抗性。

第三部分 菌种保藏技术

转接培养或斜面传代保藏；

超低温或在液氮中冷冻保藏；

土壤或陶瓷珠等载体干燥保藏。

第四部分 发酵工艺条件的确定

微生物的营养来源

能源，自养菌：光；氢，硫胺；亚硝酸盐，亚铁盐。异养菌：碳水化合物等有机物，石油天然气和石油化工产品，如醋酸。

碳源，碳酸气；淀粉水解糖，糖蜜、亚硫酸盐纸浆废液等，石油、正构石蜡，天然气，醋酸、甲醇、乙醇等石油化工产品

氮源，豆饼或蚕蛹水解液，味精废液，玉米浆，酒糟水等有机氮，尿素，硫酸铵，氨水，硝酸盐等无机氮，气态氮

无机盐，磷酸盐，钾盐，镁盐，钙盐等其他矿盐，铁、锰、钴等微量元素等

特殊生长因子，硫胺素、生物素、对氨基苯甲酸、肌醇等

培养基的确定

（1）首先必须做好调查研究工作，了解菌种的来源、生活习惯、生理生化特性和一般的营养要求。工业生产主要应用细菌、放线菌、酵母菌和霉菌四大类微生物。它们对营养的要求既有共性，也有各自的特性，应根据不同类型微生物的生理特性考虑培养基的组成。

（2）其次，对生产菌种的培养条件，生物合成的代谢途径，代谢产物的化学性质、分子结构、一般提取方法和产品质量要求等也需要有所了解，以便在选择培养基时做到心中有数。

（3）最好先选择一种较好的化学合成培养基做基础，开始时先做一些摇瓶实验;然后进一步做小型发酵罐培养，摸索菌种对各种主要碳源和氮源的利用情况和产生代谢产物的能力。注意培养过程中的pH变化，观察适合于菌种生长繁殖和适合于代谢产物形成的两种不同pH，不断调整配比来适应上述各种情况。

（4）注意每次只限一个变动条件。有了初步结果以后，先确定一个培养基配比。

其次再确定各种重要的金属和非金属离子对发酵的影响，即对各种无机元素的营养要求，试验其最高、最低和最适用量。在合成培养基上得出一定结果后，再做复合培养基试验。最后试验各种发酵条件和培养基的关系。培养基内pH可由添加碳酸钙来调节，其他如硝酸钠、硫酸铵也可用来调节。

（5）有些发酵产物，如抗生素等，除了配制培养基以外，还要通过中间补料法，一面对碳及氮的代谢予以适当的控制，一面间歇添加各种养料和前体类物质，引导发酵走向合成产物的途径。

(6)根据经济效益选择培并基原料

考虑经济节约，尽量少用或不用主粮，努力节约用粮，或以其他原料代粮。糖类是主要的碳源。碳源的代用品主要是寻找植物淀粉、纤维水解物，以废糖蜜代替淀粉、糊精和葡萄糖，以工业葡萄糖代替食用葡萄糖；石油作为碳源的微生物发酵也可以生产以粮食为碳源的发酵产品。有机氮源的节约和代替主要为减少或代替黄豆饼粉、花生饼粉、食用蛋白胨和酵母粉等含有丰富蛋白质的原料为目标，代用的原料可以是棉籽饼粉、玉米浆、蚕蛹粉、杂鱼粉、黄浆水或麸汁、饲料酵母、石油酵母、骨胶、菌体、酒糟，以及各种食品工业下脚料等。这些代用品大多蛋白质含量丰富，价格低廉，便于就地取材，方便运输。

培养工艺的确定：

培养条件：温度、pH值、氧、种龄、接种量、温度

工业微生物的培养法分为静置培养和通气培养两大类型。

静置培养法即将培养基盛于发酵容器中，在接种后，不通空气进行发酵，又称为厌氧性发酵。通气培养法的生产菌种以需氧菌和兼性需氧菌居多，它们生长的环境必须供给空气，以维持一定的溶解氧水平，使菌体迅速生长和发酵，又称为好气性发酵。

在静置和通气培养两类方法中又可分为液体培养和固体培养两大类型，其中每一类型又有表面培养与深层培养之分。

关于液体深层培养：

用液体深层发酵罐从罐底部通气，送入的空气由搅拌桨叶分散成微小气泡以促进氧的溶解。这种由罐底部通气搅拌的培养方法，相对于由气液界面靠自然扩散使氧溶解的表面培养法来讲，称为深层培养法。特点是容易按照生产菌种对于代谢的营养要求以及不同生理时期的通气、搅拌、温度、与培养基中氢离子浓度等条件，选择最佳培养条件。

深层培养基本操作的3个控制点

①灭菌：发酵工业要求纯培养，因此在发酵开始前必须对培养基进行加热灭菌。所以发酵罐具有蒸汽夹套，以便将培养基和发酵罐进行加热灭菌，或者将培养基由连续加热灭菌器灭菌，并连续地输送于发酵罐内。②温度控制：培养基灭菌后，冷却至培养温度进行发酵，由于随着微生物的增殖和发酵会发热、搅拌产热等，所以为维持温度恒定，须在夹套中以冷却水循环流过。 ③通气、搅拌：空气进入发酵罐前先经空气过滤器除去杂菌，制成无菌空气，而后由罐底部进人，再通过搅拌将空气分散成微小气泡。为了延长气泡滞留时间，可在罐内装挡板产生涡流。搅拌的目的除了溶解氧之外，可使培养液中微生物均匀地分散在发酵罐内，促进热传递，以及为调节pH而使加入的酸和碱均匀分散等。

第五部分 发酵产物的分离提取

提取方法：

过滤

离心与沉降

细胞破碎

萃取

吸附与离子交换

色谱分离

沉析（盐析、有机溶剂沉析、等电点等）

膜分离

结晶

干燥

分离提取过程的几个注意的问题：

水质

热源去除（石棉板吸滤、活性碳吸附、过离子交换柱）

溶剂回收

废物处理

生物安全性

❻ 生物技术制药的主要运用

1.生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。主要学习化学、生物方面的课程。
2.现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。
3.在中国生物制药技术还比较落后。总的来说研发跟不上，生产上就是做发酵。大学毕业生就业比较难。建议读完本科后出国深造，回国后作为学术带头人，加速国内相关领域的发展。
4.合成生物学对生物技术制药的发展，2003年美国贝克莱大学J.Keasling成立了世界上第一家合成生物学系 -基于 系统生物学的基因工程，采用酵母细胞表达天然植物药箐篙素分子，实现工程微生物代谢工程制药。采用计算机辅助设计、人工合成基因、基因网络乃至基因组等技术，将细胞作为细胞工厂来进行重新设计，从而进入了合成生物技术制药时代，并将带来细胞制药厂的产业化，2007年英国皇家工程院士R.I.Kitney称“系统生物学与合成生物学偶合，将产生第3次工业革命”。
生物技术制药分为四大类：
（1） 应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2） 基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等
（3） 来自动物、植物和微生物的天然生物药物
（4） 合成与部分合成的生物药物

❼ 工业机器人在制药行业有哪些应用

21世纪是生命科学的世纪。随着制造工业的发展和装备技术的进步，制药机械设备向机电一体化、全自动化发展。高、精、尖的人工智能化设备以及无人化车间在制药工业中得到广泛应用，如葛兰素史克、辉瑞等设在中国的工厂以及天士力、扬子江等制药厂，大量使用自动化设备代替人工，一个车间只有 1-2 人控制。

4.7500 型软袋大输液自动生产线

此生产线是软袋输液生产从包装膜自动成形、自动灌装加阀盖、自动焊接成成品的一条全自动流水生产线，满足药品 GMP 生产要求，速度达到7500 袋/小时。此自动生产线大量采用服务器、伺服电机及机械手自动转运，PLC 自动控制，自动卷膜成形、自动输送、自动定位灌装、自动加阀盖、自动焊接，是目前光电一体化的大型制药高精尖自动设备。

除了以上四种主要应用，还有自动制丸机、提取浓缩生产线、各种大型药品检验设备，无不大量通过自动化软件、机械手、伺服电机控制、自动转运、自动控制来完成各种高精度、高质量或危险的生产工艺及检验要求。其设计原理、操作过程、精度要求已超过一般的机器人。

另一方面，大型制药企业在打包、仓储运输、仓库管理等方面已大量利用工业机器人(机器臂)代替人工，来完成繁重的简单的搬运、包装工作。

综上所述，随着制造技术、光电技术、电脑技术的进一步发展，大量先进的自动化设备、工业机器人必将大量应用于制药工业的生产中。

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❽ 生物制药是什么制什么药

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。
半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。
我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物，每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

❾ 想了解生物制药方面的知识

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。 半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。