工業葯學研究主要任務是什麼

Ⅰ 化學葯物從實驗室開發到工業生產一般要經過哪些主要過程和階段

1、 新葯研發的探索階段：實驗室研究

該階段會採用反復分餾、多次重結晶、各種層析技術等一切分離純化手段，來制備少量的樣品供葯理篩選，很明顯這樣的合成方法與工業生產的差距很大。實驗室研究階段在化學葯研發流程中比較重要，這階段的主要任務有：

（1）了解合成路線是否存在知識產權問題、生產成本能否接受；

（2）合理設計化合物盡快完成該化合物的合成；

（3）採取各種手段，確證化合物的化學結構；

（4）測定化合物的主要物理參數；

（5）對化合物的合成方法不作過多的研究，只需要了解化合物的一般性質。

2、小量試制階段

新葯苗頭確定後，要進行小試研究，小試階段的主要任務是對實驗室原有的合成路線和方法進行全面、系統的改革，在改革的基礎上通過實驗室批量合成、積累數據，提出一條基本適合中試生產的合成工藝路線。

為了研究確定一條最佳的合成工藝路線需要做到：

（1）通過小試研究改掉實驗室的那些不符合工業生產的合成步驟和方法；

（2）在小試階段需要探明用工業級原料和溶劑對反應有無干擾，對產品的產率和質量有無影響；通過小試研究找出適合於用工業級原料生產的最佳反應條件和處理方法，達到價廉、優質和高產；

（3）通過小試找出原料和溶劑的回收套用方法，降低生產成本；

（4）通過小試研究盡量去掉有毒物質和有害氣體參與的合成反應，選擇工藝路線時要考慮三廢問題。

3、 中試生產階段

根據小試實驗研究工業化可行的方案，進一步研究在一定規模的裝置中各步化學反應條件的變化規律，並解決實驗室所不能解決或發現的問題，為工業化生產提供設計依據。

原料葯中試生產也是原料葯小試生產的擴大，中試生產的主要任務有以下幾點：

（1）驗證小試工藝路線是否符合工業化生產條件

考核小試提供的合成工藝路線，在工藝條件、設備、原材料等方面是否有特殊要求，是否適合於工業生產。一個合格的工藝應當能夠穩定、連續地生產出符合質量要求的產品。

（2）驗證小試工藝路線的經濟性

驗證小試提供的合成工藝路線，是否成熟、合理，主要經濟技術指標是否接近生產要求；

在放大中試研究過程中，進一步考核和完善工藝路線，對每一反應步驟和單元操作，均應取得基本穩定的數據。

（3）原料葯、中間體和產品的質量控制

根據中試研究的結果制訂中間體和成品的質量標准，以及分析鑒定方法。

（4）確定中試工藝參數

制備中間體及成品的批次一般不少於3-5批，以便積累數據，完善中試生產資料，為正式生產提供數據。工藝數據的積累至少具有兩方面的意義：一方面有助於判斷工藝的可行性、穩定性與產品質量的重現性之間的聯系，另一方面有助於過程式控制制方法和終點檢驗標準的建立。

（5）進行生產成本的核算

根據原材料、動力消耗和工時等，初步進行經濟技術指標的核算，提出生產成本，為正式生產提供最佳物料量和物料消耗。

（6）回收和套用試劑，並處理三廢

對各步物料進行步規劃，提出回收套用和三廢處理的措施。

（7）建立中試工藝規程

提出整個合成路線的工藝流程，各個單元操作的工藝規程，安全操作要求及制度。

中試平台是葯品產業化的孵化器，在科研和生產之間起著紐帶的作用，與葯品生產企業有著密不可分的關聯。中試平台實施GMP管理，為產業化提供了完善的產品標准和工藝規程，解決了規模生產的關鍵技術，對於中試平台規劃化管理、促進產品的可生產性、提高產品轉化率、保證產品質量等方面都有著非常重要的意義。

4、工業化生產階段

原料葯的工業化生產，其重要的目的主要有兩個，一是用於相應的制劑生產，二是以原料葯及化工原料的形式進行國內外銷售。在將工藝由實驗室轉向工廠、將樣品轉化成產品的過程中，最關鍵的階段無外乎路線優化階段，這是成功轉向生產的基石。

Ⅱ 工業葯劑學好嗎

葯劑學是關於葯品的一門科學，它涉及葯品研發、製造及其配製和貯存，以及葯品特徵、純度、成分和功效的檢測;同時還是研究葯物劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。任何葯物在臨床使用前都必須製成適合於患者的安全、有效、穩定、使用方便的給葯形式，即劑型。劑型不同，給葯方式不同，葯物的療效和毒副作用均有所不同。

葯劑師的法定職責就是按照規定向大眾提供葯品。有關葯品信息與收集、分析運用和傳遞轉發以及進行生理化學的葯品檢測也屬於葯劑師的職責。另外，在學習過程中也要了解商務和專業方面的法律知識。

1、葯劑學專業研究方向

葯劑學的研究方向主要有：

01 葯物新劑型及新制劑的研究

02 葯物新制劑與新技術及葯用高分子材料

03 緩控釋、微粒給葯系統

04 葯物新劑型及新技術

05 緩控釋制劑和生物技術葯物遞葯系統

06 葯物新劑型與生物葯劑學

07 葯物新制劑和新劑型

08 生物葯劑及釋葯系統

(註：各大院校的研究方向有所不同，以中國葯科大學為例)

2、葯劑學專業培養目標

本專業要求學生不但具有葯劑學領域的堅實基礎和系統深入的實驗知識，掌握熟練的現代葯學實驗技術和現代制劑工藝技術，而且具有葯學等相關專業的知識與技能;在走向社會時，能夠運用所學知識與技能，獨立組織葯劑學及相關學科研究課題、科研開發和生產技術管理，成為德才兼備的專業型和創新性專業人才。同時還要求畢業研究生應掌握1-2門外語，能夠熟練地閱讀英語專業書籍和文獻、能夠用英文撰寫研究論文、能夠用英語進行學術交流。

3、葯劑學專業就業方向與就業前景分析

葯劑學專業就業方向

畢業生主要在醫葯院校、葯物研究機構、企業新葯研發中心、醫院臨床葯學研究中心、葯檢所等從事葯物制劑設計、研究與開發等工作;也可在各類葯廠、醫葯公司從事葯品生產、檢驗或銷售工作。

葯劑學專業就業前景

畢業生取得國家行醫許可(staatliche Approbation)之後，大多成為開業葯劑師，或者在公共葯房擔任葯劑師。另外也有一些其他的就業機會，例如進入醫院、葯劑工業、檢測機構、聯邦國防軍任救護軍醫、公共管理機構、大學、化妝品生產行業、洗浴清潔品行業、植物保護和肥料生產行業，等等。 我國加入世貿以後，國內葯品生產企業必須通過國際質量體系認證，故葯劑專業畢業生具有廣闊就業前景。

Ⅲ 請問葯學專碩中的工業葯學研究生是做什麼的做實驗的毒性大不大

一般專業碩士並不要求做實驗室的，葯學專業學術學位是要求做實驗的，毒性大不大看你做什麼了，做中葯提取，毒性就挺大的，因為有的時候要用到有機溶劑提取，做合成也毒的，可能做葯理會好一點，做葯理就是做做動物、細胞什麼的，中葯鑒定什麼的也沒什麼毒，看你的導師的方向了