❶ 工業制葯是個什麼專業
工業制葯專業畢業後就業的企業,產品的生產主要面向的是:化工、日用化學品、化學制劑的輔料、以及化妝品、頭發用品、洗發精、洗發精。。。。
前景問題,就只能看你自己在這方面的發展及造詣了。不過有一點是可以肯定的,工業制葯的產品是日常生活不能缺少的,而且是長期需要的。
❷ 中國制葯工業和世界制葯工業的歷史和現狀
⑴ 制葯技術的含義及范圍
從葯物的使用與制備技術發展上看,制葯技術應包括化學合成葯物、生化葯物和中葯葯物三個方面。近些年來,隨著生化葯物在臨床上越來越多的應用,化學合成葯物的生物改造,抗生素葯物的化學修飾,制葯技術的含蓋內容也越來越豐富,各類葯物之間的關聯越來越大。所以從大的方面講,制葯技術包括以上三面內容。由於新技術、新方法的使用,各類新葯也不斷湧出,三方面葯物的制備技術可以自成體系,但相互又有無法分割的聯系。
制葯工業是一個知識密集型的高技術產業。化學制葯技術是研究、設計和選用最安全、最經濟和最簡潔的化學合成葯物工業生產途徑的一們科學;生物制葯是利用生物體或生物過程生產葯物的技術。研究開發醫葯新產品和不斷改進生產工藝是當今世界各國只要企業在競爭中求生存與發展的基本條件。它一方面要為創新的葯物積極研究和開發易於組織生產、成本低廉、操作安全、不污染環境的生產工藝;;另一方面要為已投產的葯物,特別是產量大、應用面廣的品種,研究和開發更先進的技術路線和生產工藝[3]。
⑵ 制葯技術的內容
制葯技術是綜合應用理論有機化學、分析化學、物理化學、葯物化學、有機合成化學、制葯化工過程及設備等課程的專門知識。它與化學工程有著密切的聯系,特別是與其他學科的分支,如染料、農葯、香料的化學及生產工藝相互滲透;同時,又與醫學、生物學等也有不可分割的關系。
葯物生產工藝的研究可分為實驗市工藝 研究和中試放大研究兩個先後相互聯系的階段。如果是仿製已知的、不受專利保護的葯物,必須要對所遴選的葯物進行周密的調查研究。其目的是選擇適合國情、經濟合理的葯物及其工藝路線;對該葯的葯理作用、臨床療效、葯物劑型、劑量,已有的合成路線和市場需求預測等寫出調查研告。如果是創新葯物的開發研究,則應對葯理研究、臨床評價、潛在市場等做出分析總結。在詳盡佔有資料的基礎上進行認真的論證後,才能進行制葯工藝路線的設計、選擇或革新,以及技術條件研究等各種方案的審議。
實驗室工藝研究(習稱小試工藝研究或小試)包括考察工藝條件,設備與材質的要求,勞動保護,安全生產技術,三廢的防治,綜合利用以及對原輻材料消耗和成本等初步估算。在實驗室工藝研究中,要求初步了解各步化學反應(生理生化)規律並不斷對所獲得的數據進行分析、優化、整理,最後寫出實驗室工藝研究總結,為中史放大研究做好技術准備。
中試放大研究(習稱中試放大或中試)是確定葯物生產技術的最後環節;即把實驗室研究中所確定的工藝路線和工藝條件進行工業化生產的考察、、優化,為生產車間的設計、施工安裝、「三廢」處理、中間體監控、制定各步產物的質量要求和工藝操作規程等提供數據和資料,並在車間試生產若干披號後,制訂出生產工藝規程[3]。
⒉世界制葯工藝的現狀與發展
⑴ 世界制葯工藝的特徵趨勢
制葯工藝是受世界經濟衰退影響較小的工業之一;它的發展水平是經濟發展程度與社會文明程度的重要標記之一。1994年世界葯品市場銷售額約2561仡美元,比1989年增長43%,預計到2002年世界葯品銷售額將增加倒3900仡美元。目前佔世界人口20%的經濟發達國家,享有世界葯品消費總額的80%。今後世界紙鷂工業的發展動向可以包括為:高技術、高要求、高速度、高集中、,其中主要特徵是高技術。
① 新要研發競爭加劇
新葯層出不窮,產品更新快新快。如喹諾酮酸類抗菌葯,近30年來已化學合成了20000多個化合物並進行抗菌篩選。1962~1969年間研究開發成功的:有萘啶酸、惡喹酸吡咯酸等。1970~1977)年間被氟甲喹和吡哌酸所取代。
新葯創制的難度越來越大,管理部門對葯品的療效和安全性的要求愈來愈高,使研究開發的投資劇增。同時,新葯研究開發是長期的、連續性的,具有極大的風險性。要適應在高技術領域競爭,就需要耗費劇額資金。在經濟發達的國家,研究開發費用約占營業額的6.3%超過營業額利潤率約5.2%。
制葯工藝作為一個高技術行業,需要高知識含,各國制葯工業企業都在不斷加強其研究隊伍的實力。如美國制葯企業在中研究人員占從業人員達15%,其中獲得博士、碩士學位的占科研人員的26.7%。
② 大型企業增多
發達國家的制葯企業通過兼並壯大大經濟勢力和開發研究能力,以佔領市場,力求進入最佳規模。以法國為例,1950年有制葯企業1960個,1970年有880個,1980年有392個,1989年減少到398個。
③ 重視科技信息,開展預測及新葯評價工作
制葯工業的發展更多的依靠發明創造和專利保。這是制葯工業突出的課題。要研究開發出好的品種或先進的生產工藝,才能振興企業。因此,信息成為制葯工業企業的中心環節,無論在創制新葯和葯品工業生產期間,都要重視醫葯信息、科技預測和遠景計劃。同時,還要不斷的加強制葯生產企業的技術管理和新葯評價,使醫葯品生產隨著安全、有效的和規范化發展[3]。
❸ 制葯工程是干什麼的
制葯工程是運用化學、生物學、葯學和工程類學科的原理與方法研究解決葯品規范化生產過程中的工藝、工程和質量管理等共性問題的一門工程學科。它是以生命科學、葯學和化學工程的知識為主要理論依據,結合現代生物技術,研究開發與工業化生產和人類醫療保健相關的產品或提供服務的一門工程技術學科。
制葯工程屬於化工與制葯類專業,基本修業年限為四年,授予工學學士學位。該專業旨在培養具有數理、化學、葯學、制葯工程和化學工藝等方面的基礎理論和基本知識。
❹ 提取制葯,化學制葯,生物技術制葯的工藝特點是什麼,應用的廠品范圍是什麼
微物制葯技術
工業微物技術持續發展重要支撐解決資源危機、態環境危機改造傳統產業根本技術依託工業微物發展使現代物技術滲透包括醫葯、農業、能源、化工、環保等幾乎所工業領域並扮演著重要角色歐美等已同程度制定今幾十內用物程取代化程戰略計劃看工業微物技術未社發展程重要位
微物制葯技術工業微物技術主要組部微物葯物利用熟知抗素始抗素般定義:種低濃度選擇抑制或影響其物機能微物產物及其衍物(曾建議植物源具同理性類物質魚素、蒜素、黃連素等歸於抗素范疇數者認傳統概念抗素仍應限於微物級代謝產物)近由於基礎命科發展各種新物技術應用報道微物產除抗染、抗腫瘤外其物性物質益增特異性酶抑制劑、免疫調節劑、受體拮抗劑抗氧化劑等其性已超抑制某些微物命范圍些物質均微物級代謝產物其物合機制、篩選研究程序及產工藝等面抗素都共同特點通稱抗素顯恰於少者微物產些具理性(或稱葯理性)級代謝產物統稱微物葯物微物葯物產技術微物制葯技術認包括五面內容:
第面 菌種獲
根據資料直接向科研單位、高等院校、工廠或菌種保藏部門索取或購買;自離篩選新微物菌種
離思路 新菌種離要混雜各類微物依照產要求、菌種特性採用各種篩選快速、准確所需要菌種挑選實驗室或產用菌種若慎污染雜菌必須重新進行離純化具體離操作幾面展
定案:首先要查閱資料解所需菌種培養特性
采:針性採集品
增殖:通控制養或培條件使所需菌種增殖培養數量占優勢
離:利用離技術純種
發酵性能測定:進行產性能測定些特性包括形態、培養特徵、營養要求、理化特性、發酵周期、產品品種產量、耐受高溫度、發酵適溫度、適pH值、提取工藝等
第二面 高產菌株選育
工業產用菌株都經選育工業菌種育種運用遺傳原理技術某用於特定物技術目菌株進行位改造通改造使現存優良性狀強化或除良性質或增加新性狀
工業菌種育種:誘變、基轉移、基重組
育種程包括列3步驟: (1)影響菌種力前提益基型引入(2)希望基型選(3)改良菌種評價(包括實驗規模工業產規模)
選擇育種需綜合考慮素(1)待改良性狀本質及與發酵工藝關系(例批或者連續發酵試驗);(2)特定菌種遺傳物化面認識明程度;(3)經濟費用特定菌種基本性狀及其工藝知曉甚少則半採用隨機誘變、篩選及選育等技術;其遺傳及物化面性狀已較深認識則選擇基重組等手段進行定向育種
工業菌種具體改良思路:(1)解除或繞代謝途徑限速步驟(通增加特定基拷貝數或增加相應基表達能力提高限速酶含量;代謝途徑引伸新代謝步驟由提供旁路代謝途徑) (2)增加前體物濃度 (3)改變代謝途徑減少用副產品及提高菌種高濃度潛毒性底物、前體或產品耐受力(4)抑制或消除產品解酶 (5)改進菌種外泌產品能力(6)消除代謝產品反饋抑制誘導代謝產品結構類似物抗性
第三部 菌種保藏技術
轉接培養或斜面傳代保藏;
超低溫或液氮冷凍保藏;
土壤或陶瓷珠等載體乾燥保藏
第四部 發酵工藝條件確定
微物營養源
能源自養菌:光;氫硫胺;亞硝酸鹽亞鐵鹽異養菌:碳水化合物等機物石油氣石油化工產品醋酸
碳源碳酸氣;澱粉水解糖糖蜜、亞硫酸鹽紙漿廢液等石油、構石蠟氣醋酸、甲醇、乙醇等石油化工產品
氮源豆餅或蠶蛹水解液味精廢液玉米漿酒糟水等機氮尿素硫酸銨氨水硝酸鹽等機氮氣態氮
機鹽磷酸鹽鉀鹽鎂鹽鈣鹽等其礦鹽鐵、錳、鈷等微量元素等
特殊硫胺素、物素、氨基苯甲酸、肌醇等
培養基確定
(1)首先必須做調查研究工作解菌種源、習慣、理化特性般營養要求工業產主要應用細菌、放線菌、酵母菌黴菌四類微物營養要求既共性各自特性應根據同類型微物理特性考慮培養基組
(2)其產菌種培養條件物合代謝途徑代謝產物化性質、結構、般提取產品質量要求等需要所解便選擇培養基做數
(3)先選擇種較化合培養基做基礎始先做些搖瓶實驗;進步做型發酵罐培養摸索菌種各種主要碳源氮源利用情況產代謝產物能力注意培養程pH變化觀察適合於菌種繁殖適合於代謝產物形兩種同pH斷調整配比適應述各種情況
(4)注意每限變條件初步結先確定培養基配比
其再確定各種重要金屬非金屬離發酵影響即各種機元素營養要求試驗其高、低適用量合培養基定結再做復合培養基試驗試驗各種發酵條件培養基關系培養基內pH由添加碳酸鈣調節其硝酸鈉、硫酸銨用調節
(5)些發酵產物抗素等除配製培養基外要通間補料面碳及氮代謝予適控制面間歇添加各種養料前體類物質引導發酵走向合產物途徑
(6)根據經濟效益選擇培並基原料
考慮經濟節約盡量少用或用主糧努力節約用糧或其原料代糧糖類主要碳源碳源代用品主要尋找植物澱粉、纖維水解物廢糖蜜代替澱粉、糊精葡萄糖工業葡萄糖代替食用葡萄糖;石油作碳源微物發酵產糧食碳源發酵產品機氮源節約代替主要減少或代替黃豆餅粉、花餅粉、食用蛋白腖酵母粉等含豐富蛋白質原料目標代用原料棉籽餅粉、玉米漿、蠶蛹粉、雜魚粉、黃漿水或麩汁、飼料酵母、石油酵母、骨膠、菌體、酒糟及各種食品工業腳料等些代用品蛋白質含量豐富價格低廉便於取材便運輸
培養工藝確定:
培養條件:溫度、pH值、氧、種齡、接種量、溫度
工業微物培養靜置培養通氣培養兩類型
靜置培養即培養基盛於發酵容器接種通空氣進行發酵稱厭氧性發酵通氣培養產菌種需氧菌兼性需氧菌居環境必須供給空氣維持定溶解氧水平使菌體迅速發酵稱氣性發酵
靜置通氣培養兩類液體培養固體培養兩類型其每類型表面培養與深層培養
關於液體深層培養:
用液體深層發酵罐罐底部通氣送入空氣由攪拌槳葉散微氣泡促進氧溶解種由罐底部通氣攪拌培養相於由氣液界面靠自擴散使氧溶解表面培養講稱深層培養特點容易按照產菌種於代謝營養要求及同理期通氣、攪拌、溫度、與培養基氫離濃度等條件選擇佳培養條件
深層培養基本操作3控制點
①滅菌:發酵工業要求純培養發酵始前必須培養基進行加熱滅菌所發酵罐具蒸汽夾套便培養基發酵罐進行加熱滅菌或者培養基由連續加熱滅菌器滅菌並連續輸送於發酵罐內②溫度控制:培養基滅菌冷卻至培養溫度進行發酵由於隨著微物增殖發酵發熱、攪拌產熱等所維持溫度恆定須夾套冷卻水循環流 ③通氣、攪拌:空氣進入發酵罐前先經空氣濾器除雜菌制菌空氣由罐底部進再通攪拌空氣散微氣泡延氣泡滯留間罐內裝擋板產渦流攪拌目除溶解氧外使培養液微物均勻散發酵罐內促進熱傳遞及調節pH使加入酸鹼均勻散等
第五部 發酵產物離提取
提取:
濾
離與沉降
細胞破碎
萃取
吸附與離交換
色譜離
沉析(鹽析、機溶劑沉析、等電點等)
膜離
結晶
乾燥
離提取程幾注意問題:
水質
熱源除(石棉板吸濾、性碳吸附、離交換柱)
溶劑收
廢物處理
物安全性
❺ 提取制葯,化學制葯,生物技術制葯的工藝特點是什麼,應用的廠品范圍是什麼
微生物制葯技術
工業微生物技術是可持續發展的一個重要支撐,是解決資源危機、生態環境危機和改造傳統產業的根本技術依託。工業微生物的發展使現代生物技術滲透到包括醫葯、農業、能源、化工、環保等幾乎所有的工業領域,並扮演著重要角色。歐美日等國已不同程度地制定了今後幾十年內用生物過程取代化學過程的戰略計劃,可以看出工業微生物技術在未來社會發展過程中重要地位。
微生物制葯技術是工業微生物技術的最主要組成部分。微生物葯物的利用是從人們熟知的抗生素開始的,抗生素一般定義為:是一種在低濃度下有選擇地抑制或影響其他生物機能的微生物產物及其衍生物。(有人曾建議將動植物來源的具有同樣生理活性的這類物質如魚素、蒜素、黃連素等也歸於抗生素的范疇,但多數學者認為傳統概念的抗生素仍應只限於微生物的次級代謝產物。)近年來,由於基礎生命科學的發展和各種新的生物技術的應用,報道的微生物產生的除了抗感染、抗腫瘤以外的其他生物活性物質日益增多,如特異性的酶抑制劑、免疫調節劑、受體拮抗劑和抗氧化劑等,其活性已超出了抑制某些微生物生命活動的范圍。但這些物質均為微生物次級代謝產物,其在生物合成機制、篩選研究程序及生產工藝等方面和抗生素都有共同的特點,但把它們通稱為抗生素顯然是不恰當的,於是不少學者就把微生物產生的這些具有生理活性(或稱葯理活性)的次級代謝產物統稱為微生物葯物。微生物葯物的生產技術就是微生物制葯技術。可以認為包括五個方面的內容:
第一方面 菌種的獲得
根據資料直接向有科研單位、高等院校、工廠或菌種保藏部門索取或購買;從大自然中分離篩選新的微生物菌種。
分離思路 新菌種的分離是要從混雜的各類微生物中依照生產的要求、菌種的特性,採用各種篩選方法,快速、准確地把所需要的菌種挑選出來。實驗室或生產用菌種若不慎污染了雜菌,也必須重新進行分離純化。具體分離操作從以下幾個方面展開。
定方案:首先要查閱資料,了解所需菌種的生長培養特性。
采樣:有針對性地採集樣品。
增殖:人為地通過控制養分或培條件,使所需菌種增殖培養後,在數量上占優勢。
分離:利用分離技術得到純種。
發酵性能測定:進行生產性能測定。這些特性包括形態、培養特徵、營養要求、生理生化特性、發酵周期、產品品種和產量、耐受最高溫度、生長和發酵最適溫度、最適pH值、提取工藝等。
第二方面 高產菌株的選育
工業上生產用菌株都是經過選育過的。工業菌種的育種是運用遺傳學原理和技術對某個用於特定生物技術目的的菌株進行的多方位的改造。通過改造,可使現存的優良性狀強化,或去除不良性質或增加新的性狀。
工業菌種育種的方法:誘變、基因轉移、基因重組。
育種過程包括下列3個步驟: (1)在不影響菌種活力的前提下,有益基因型的引入。(2)希望基因型的選出。(3)改良菌種的評價(包括實驗規模和工業生產規模)。
選擇育種方法時需綜合考慮的因素(1)待改良性狀的本質及與發酵工藝的關系(例如分批或者連續發酵試驗);(2)對這一特定菌種的遺傳和生物化學方面認識的明了程度;(3)經濟費用。如果對特定菌種的基本性狀及其工藝知曉甚少,則多半採用隨機誘變、篩選及選育等技術;如果對其遺傳及生物化學方面的性狀已有較深的認識,則可選擇基因重組等手段進行定向育種。
工業菌種具體改良思路:(1)解除或繞過代謝途徑中的限速步驟(通過增加特定基因的拷貝數或增加相應基因的表達能力來提高限速酶的含量;在代謝途徑中引伸出新的代謝步驟,由此提供一個旁路代謝途徑。) (2)增加前體物的濃度。 (3)改變代謝途徑,減少無用副產品的生成以及提高菌種對高濃度的有潛在毒性的底物、前體或產品的耐受力。(4)抑制或消除產品分解酶。 (5)改進菌種外泌產品的能力。(6)消除代謝產品的反饋抑制。如誘導代謝產品的結構類似物抗性。
第三部分 菌種保藏技術
轉接培養或斜面傳代保藏;
超低溫或在液氮中冷凍保藏;
土壤或陶瓷珠等載體乾燥保藏。
第四部分 發酵工藝條件的確定
微生物的營養來源
能源,自養菌:光;氫,硫胺;亞硝酸鹽,亞鐵鹽。異養菌:碳水化合物等有機物,石油天然氣和石油化工產品,如醋酸。
碳源,碳酸氣;澱粉水解糖,糖蜜、亞硫酸鹽紙漿廢液等,石油、正構石蠟,天然氣,醋酸、甲醇、乙醇等石油化工產品
氮源,豆餅或蠶蛹水解液,味精廢液,玉米漿,酒糟水等有機氮,尿素,硫酸銨,氨水,硝酸鹽等無機氮,氣態氮
無機鹽,磷酸鹽,鉀鹽,鎂鹽,鈣鹽等其他礦鹽,鐵、錳、鈷等微量元素等
特殊生長因子,硫胺素、生物素、對氨基苯甲酸、肌醇等
培養基的確定
(1)首先必須做好調查研究工作,了解菌種的來源、生活習慣、生理生化特性和一般的營養要求。工業生產主要應用細菌、放線菌、酵母菌和黴菌四大類微生物。它們對營養的要求既有共性,也有各自的特性,應根據不同類型微生物的生理特性考慮培養基的組成。
(2)其次,對生產菌種的培養條件,生物合成的代謝途徑,代謝產物的化學性質、分子結構、一般提取方法和產品質量要求等也需要有所了解,以便在選擇培養基時做到心中有數。
(3)最好先選擇一種較好的化學合成培養基做基礎,開始時先做一些搖瓶實驗;然後進一步做小型發酵罐培養,摸索菌種對各種主要碳源和氮源的利用情況和產生代謝產物的能力。注意培養過程中的pH變化,觀察適合於菌種生長繁殖和適合於代謝產物形成的兩種不同pH,不斷調整配比來適應上述各種情況。
(4)注意每次只限一個變動條件。有了初步結果以後,先確定一個培養基配比。
其次再確定各種重要的金屬和非金屬離子對發酵的影響,即對各種無機元素的營養要求,試驗其最高、最低和最適用量。在合成培養基上得出一定結果後,再做復合培養基試驗。最後試驗各種發酵條件和培養基的關系。培養基內pH可由添加碳酸鈣來調節,其他如硝酸鈉、硫酸銨也可用來調節。
(5)有些發酵產物,如抗生素等,除了配製培養基以外,還要通過中間補料法,一面對碳及氮的代謝予以適當的控制,一面間歇添加各種養料和前體類物質,引導發酵走向合成產物的途徑。
(6)根據經濟效益選擇培並基原料
考慮經濟節約,盡量少用或不用主糧,努力節約用糧,或以其他原料代糧。糖類是主要的碳源。碳源的代用品主要是尋找植物澱粉、纖維水解物,以廢糖蜜代替澱粉、糊精和葡萄糖,以工業葡萄糖代替食用葡萄糖;石油作為碳源的微生物發酵也可以生產以糧食為碳源的發酵產品。有機氮源的節約和代替主要為減少或代替黃豆餅粉、花生餅粉、食用蛋白腖和酵母粉等含有豐富蛋白質的原料為目標,代用的原料可以是棉籽餅粉、玉米漿、蠶蛹粉、雜魚粉、黃漿水或麩汁、飼料酵母、石油酵母、骨膠、菌體、酒糟,以及各種食品工業下腳料等。這些代用品大多蛋白質含量豐富,價格低廉,便於就地取材,方便運輸。
培養工藝的確定:
培養條件:溫度、pH值、氧、種齡、接種量、溫度
工業微生物的培養法分為靜置培養和通氣培養兩大類型。
靜置培養法即將培養基盛於發酵容器中,在接種後,不通空氣進行發酵,又稱為厭氧性發酵。通氣培養法的生產菌種以需氧菌和兼性需氧菌居多,它們生長的環境必須供給空氣,以維持一定的溶解氧水平,使菌體迅速生長和發酵,又稱為好氣性發酵。
在靜置和通氣培養兩類方法中又可分為液體培養和固體培養兩大類型,其中每一類型又有表面培養與深層培養之分。
關於液體深層培養:
用液體深層發酵罐從罐底部通氣,送入的空氣由攪拌槳葉分散成微小氣泡以促進氧的溶解。這種由罐底部通氣攪拌的培養方法,相對於由氣液界面靠自然擴散使氧溶解的表面培養法來講,稱為深層培養法。特點是容易按照生產菌種對於代謝的營養要求以及不同生理時期的通氣、攪拌、溫度、與培養基中氫離子濃度等條件,選擇最佳培養條件。
深層培養基本操作的3個控制點
①滅菌:發酵工業要求純培養,因此在發酵開始前必須對培養基進行加熱滅菌。所以發酵罐具有蒸汽夾套,以便將培養基和發酵罐進行加熱滅菌,或者將培養基由連續加熱滅菌器滅菌,並連續地輸送於發酵罐內。②溫度控制:培養基滅菌後,冷卻至培養溫度進行發酵,由於隨著微生物的增殖和發酵會發熱、攪拌產熱等,所以為維持溫度恆定,須在夾套中以冷卻水循環流過。 ③通氣、攪拌:空氣進入發酵罐前先經空氣過濾器除去雜菌,製成無菌空氣,而後由罐底部進人,再通過攪拌將空氣分散成微小氣泡。為了延長氣泡滯留時間,可在罐內裝擋板產生渦流。攪拌的目的除了溶解氧之外,可使培養液中微生物均勻地分散在發酵罐內,促進熱傳遞,以及為調節pH而使加入的酸和鹼均勻分散等。
第五部分 發酵產物的分離提取
提取方法:
過濾
離心與沉降
細胞破碎
萃取
吸附與離子交換
色譜分離
沉析(鹽析、有機溶劑沉析、等電點等)
膜分離
結晶
乾燥
分離提取過程的幾個注意的問題:
水質
熱源去除(石棉板吸濾、活性碳吸附、過離子交換柱)
溶劑回收
廢物處理
生物安全性
❻ 生物技術制葯的主要運用
1.生物技術制葯是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法進行葯物製造的技術。主要學習化學、生物方面的課程。
2.現在,世界生物制葯技術的產業化已進入投資收獲期,生物技術葯品已應用和滲透到醫葯、保健食品和日化產品等各個領域,尤其在新葯研究、開發、生產和改造傳統制葯工業中得到日益廣泛的應用,生物制葯產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。
3.在中國生物制葯技術還比較落後。總的來說研發跟不上,生產上就是做發酵。大學畢業生就業比較難。建議讀完本科後出國深造,回國後作為學術帶頭人,加速國內相關領域的發展。
4.合成生物學對生物技術制葯的發展,2003年美國貝克萊大學J.Keasling成立了世界上第一家合成生物學系 -基於 系統生物學的基因工程,採用酵母細胞表達天然植物葯箐篙素分子,實現工程微生物代謝工程制葯。採用計算機輔助設計、人工合成基因、基因網路乃至基因組等技術,將細胞作為細胞工廠來進行重新設計,從而進入了合成生物技術制葯時代,並將帶來細胞制葯廠的產業化,2007年英國皇家工程院士R.I.Kitney稱「系統生物學與合成生物學偶合,將產生第3次工業革命」。
生物技術制葯分為四大類:
(1) 應用重組DNA技術(包括基因工程技術、蛋白質工程技術)製造的基因重組多肽,蛋白質類治療劑。
(2) 基因葯物,如基因治療劑,基因疫苗,反義葯物和核酶等
(3) 來自動物、植物和微生物的天然生物葯物
(4) 合成與部分合成的生物葯物
❼ 工業機器人在制葯行業有哪些應用
21世紀是生命科學的世紀。隨著製造工業的發展和裝備技術的進步,制葯機械設備向機電一體化、全自動化發展。高、精、尖的人工智慧化設備以及無人化車間在制葯工業中得到廣泛應用,如葛蘭素史克、輝瑞等設在中國的工廠以及天士力、揚子江等制葯廠,大量使用自動化設備代替人工,一個車間只有 1-2 人控制。
4.7500 型軟袋大輸液自動生產線
此生產線是軟袋輸液生產從包裝膜自動成形、自動灌裝加閥蓋、自動焊接成成品的一條全自動流水生產線,滿足葯品 GMP 生產要求,速度達到7500 袋/小時。此自動生產線大量採用伺服器、伺服電機及機械手自動轉運,PLC 自動控制,自動卷膜成形、自動輸送、自動定位灌裝、自動加閥蓋、自動焊接,是目前光電一體化的大型制葯高精尖自動設備。
除了以上四種主要應用,還有自動制丸機、提取濃縮生產線、各種大型葯品檢驗設備,無不大量通過自動化軟體、機械手、伺服電機控制、自動轉運、自動控制來完成各種高精度、高質量或危險的生產工藝及檢驗要求。其設計原理、操作過程、精度要求已超過一般的機器人。
另一方面,大型制葯企業在打包、倉儲運輸、倉庫管理等方面已大量利用工業機器人(機器臂)代替人工,來完成繁重的簡單的搬運、包裝工作。
綜上所述,隨著製造技術、光電技術、電腦技術的進一步發展,大量先進的自動化設備、工業機器人必將大量應用於制葯工業的生產中。
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❽ 生物制葯是什麼制什麼葯
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
❾ 想了解生物制葯方面的知識
生物制葯是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
生物制葯原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。 半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。